Anvisa autoriza importação de medicamento experimental para o piloto Lito Sousa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento do piloto e influenciador digital Lito Sousa, diagnosticado com a Doença de Creutzfeldt-Jakob. A autorização foi concedida sob o protocolo de uso compassivo, e a expectativa da família é de que o fármaco chegue ao Brasil em um intervalo de sete a nove dias a contar de sexta-feira (4).

Trâmite Regulatório e Uso Compassivo

• Conformidade legal: A esposa de Lito, Mila Seidl, esclareceu que o processo seguiu os parâmetros legais previstos para uso compassivo de medicações em doenças graves sem alternativas terapêuticas disponíveis, sem privilégios ou concessões exclusivas.

• Articulação institucional: A liberação exigiu um processo com documentação fornecida pela farmacêutica e laudos clínicos, envolvendo interlocução técnica entre Ministério da Saúde, Anvisa e a agência reguladora dos Estados Unidos (FDA).

• Apoio a outras famílias: A família destacou a intenção de utilizar o caso para orientar outras pessoas que enfrentam doenças raras sobre os caminhos legais para solicitar a importação de medicamentos experimentais ou ingresso em estudos clínicos.

Características da Doença de Creutzfeldt-Jakob

• Origem priônica: Trata-se de uma enfermidade neurodegenerativa rara (com menos de 100 casos suspeitos anuais registrados no país) provocada pelo acúmulo de príons — proteínas anormais que comprometem as células cerebrais.

• Evolução rápida: O quadro clínico tem progressão severa, rápida e prognóstico fatal, concentrando estudos científicos na busca por respostas terapêuticas eficazes.