Anvisa aprova registro do Yluméc, nova caneta injetável de semaglutida da EMS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Yluméc, medicamento injetável à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS. O produto integra a classe dos agonistas do receptor de GLP-1 — mesma substância do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março.

Indicação e Especificações do Medicamento

• Uso terapêutico e fabricação: Indicado para o tratamento de adultos diagnosticados com diabetes tipo 2, o fármaco será produzido no complexo industrial da EMS em Hortolândia (SP).

• Classificação regulatória: O registro no Diário Oficial da União enquadra o Yluméc como medicamento similar, tendo como padrão de referência o Ozivy, lançado pela própria EMS em junho.

• Formatos de aplicação: O medicamento virá em canetas aplicadoras de 1,5 ml (com quatro doses de 0,25 mg ou 0,5 mg) e de 3 ml (com quatro doses de 1 mg ou 2 mg).

Com a liberação regulatória concluída, a farmacêutica trabalha agora nas definições de precificação, estratégia de mercado e cronograma oficial de lançamento do produto.